陽明交大幫幫忙：華上生醫剋必達新藥成功納入健保給付，以及接下來十年全球新藥開發布局

華上生醫成立於2013年，董事長陳嘉南歷經十年新藥開發，終於在兩年前成功解盲，取得國內的抗乳癌剋必達藥證，並於2025年12月正式納入健保支付項目，又是一個生技新藥業十年磨一劍的具體例證。回想這十多年的開發過程，由於華上沒有大股東支持，陳嘉南為了籌措資金，進行過十幾輪的現金增資，股東幾乎都是來自天使投資人，而且在資金壓力最大的2018年至2019年間，還曾一年進行兩次現增，總計募了11億餘元，花了6億多元開發完成，可以說是用很節省的資金，成功完成新藥開發。陳嘉南說，剋必達開發成功，華上團隊已學習累積豐富的新藥開發經驗，也了解如何降低新藥開發的風險，這對未來進入其他新藥領域是很大的經驗加值。

由於華上生醫成立之初，是授權自中國大陸公司微芯生技藥物，僅取得台灣的開發權利，因此，華上如今已鎖定下一個十年發展目標，將以自主開發的新型藥物為主，其中之一是抗癌候選新藥GNTbm-38，是屬於新成分抗癌候選新藥，設計上是以剋必達為基礎，但比以前更優化，可以解決過去副作用較大及療效有限等問題。目前GNTbm-38已取得全球39個國家的發明專利，並已完成臨床前研究，預估在2026年2月可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進入人體臨床試驗。由於這是自主開發的新結構藥物，因此目標是未來十年將發展全球市場，有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。此外，為了準備下一階段的布局，華上生醫也預計在2026年6月送件申請上市。